Kein Beweis für eine Wirksamkeit der Anti-D-Prophylaxe

(ir) Seit Jahren werde ich immer wieder nach dem Sinn oder Unsinn der Anti-D-Prophylaxe gefragt. Bisher gibt es nur sehr wenig kritische Informationen zu diesem Thema. Schließlich begann ich mit eigenen Recherchen, indem ich die Hersteller der beiden in Deutschland verfügbaren Produkte, RHOPHYLAC (CLS Behring) und RHESONATIV (Octapharma) nach klinischen Wirkungsnachweisen fragte.

Im Hinterkopf hatte ich dabei die Vorstellung, dass dieser Nachweis in Form einer placebokontrollierten Vergleichsstudie mit rhesusnegativen Müttern existieren müsse. Wie bereits im Dezember 2012 berichtet, liegt ein solcher Nachweis für RHOPHYLAC nicht vor. Man hat nur die Antikörper gegen den Rhesusfaktor gemessen. Einen Nachweis, dass mit RHOPHYLAC behandelte rhesusnegative Mütter im Vergleich deutlich häufiger gesunde rhesuspositive Kinder zur Welt bringen als nicht behandelte Mütter, steht bis heute aus.

Nun liegt mir auch die Antwort des Herstellers von RHESONATIV vor. Wie ich vermutet habe, ist das Ergebnis das Gleiche: Auch RHESONATIV wurde niemals in einer placebokontrollierten Vergleichsstudie getestet. Darüber hinaus legen die Antworten der Hersteller und die Sichtung der vorliegenden Studien nahe, dass es noch niemals eine echte Wirksamkeitsstudie dazu gegeben hat.

Somit steht die Wirksamkeit der Anti-D-Prophylaxe als bis heute unbewiesene Behauptung im Raum.

Siehe auch:

Artikel vom 13. Dez. 2012

 



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