Todesfälle: EMEA und FDA stellen TAMIFLU unter Beobachtung

[Hans Tolzin]

Tamiflu soll jetzt auf Nebenwirkungen bei Jugendlichen untersucht werden

Die Europäische und die US Heilmittel-Behörde teilten am Donnerstag mit, eventuelle Sekundäreffekte des Antigrippe-Mittels Tamiflu zu überwachen. Diese Massnahme folgt auf Berichte von tödlichen Nebenwirkungen im - unbewiesenen - Zusammenhang mit der Einnahme des Heilmittels unter Jugendlichen. Die Europäische Heilmittel-Agentur (Emea) liess am Donnerstag verlauten, sie beobachte das Antiviral-Mittel Tamiflu auf mögliche Nebeneffekte. Die Agentur sei auf Selbstmord-Fälle von Jugendlichen hingewiesen worden, wobei aber der Zusammenhang mit der Einnahme des Antigrippe-Mitteln nicht erwiesen sei. (...)

hier weiterlesen:
swissinfo am 18. Nov. 2005
http://www.swissinfo.org/sde/swissin...=1132302138000


Weitere Pressemeldungen:
AOL News, 11. Nov. 2005
http://articles.news.aol.com/news/ar...11212209990004
Die Presse, Wien, 14. Nov. 2005
http://www.diepresse.com/Artikel.asp...t=rb&id=519669
n-tv, 17. Nov 2005
http://www.n-tv.de/603172.html
Swissinfo.ch, 18. Nov. 2005
http://www.swissinfo.org/sde/swissin...=1132302138000
FAZ, 18. Nov. 2005
http://www.faz.net/d/invest/meldung....75737&news=unt
Südkurier, 18. Nov. 2005
http://www.suedkurier.de/nachrichten...495f3 928229d
Basler Zeitung, 18. Nov. 2005
http://www.baz.ch/news/index.cfm?Obj...626E5302DDA7B0
n-tv, 18. Nov. 2005
http://www.n-tv.de/603172.html
Deutsches Ärzteblatt, 18.11.05
http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=22088

[Hans Tolzin]

Todesfälle nach Tamiflu-Einnahme

Der Tod von zwölf Kindern nach der Einnahme des Medikaments Tamiflu ruft die US-Gesundheitsbehörde FDA auf den Plan. Die Roche Holding AG mit Sitz in Basel hat die Sicherheit ihres Grippemedikaments verteidigt. (...)

hier weiterlesen:
http://www.handelsblatt.com/pshb/fn/.../SH/0/depot/0/
Handelsblatt, 18. Nov. 2005

Tagesanzeiger.ch, 18.11.05
http://www.tagesanzeiger.ch/dyn/news...ft/562879.html

FAZ.net, 18.11.05
http://www.faz.net/d/invest/meldung....90350&news=unt

[Hans Tolzin]

GRIPPEMEDIKAMENT TAMIFLU

Japan registriert 34 Todesfälle
Nach Berichten über 34 Todesfälle und Halluzinationen nach der Einnahme des Grippemedikaments Tamiflu verlangen die EU und die USA weitere Informationen vom Hersteller Roche. Das Unternehmen erklärte, die Sterblichkeitsrate bei Grippepatienten sei durch Tamiflu sogar gesunken. (...)

hier weiterlesen:
http://www.spiegel.de/wissenschaft/m...385644,00.html
SPIEGEL online am 18.11.05

[Hans Tolzin]

-----Ursprüngliche Nachricht-----
Von: blitz-a-t [mailto:ati@berlin.snafu.de]
Gesendet: Freitag, 18. November 2005 17:07
Betreff: Todesfaelle unter Oseltamivir (TAMIFLU)


blitz-a-t 18. November 2005

OSELTAMIVIR (TAMIFLU): VERHALTENSAUFFÄLLIGKEITEN, TODESFÄLLE UND SUIZIDALITÄT BEI KINDERN?

Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA berichtet über zwei Suizide in Verbindung mit der Einnahme des Neuraminidasehemmers Oseltamivir (TAMIFLU) (1). Bei den beiden 14 und 17 Jahre alten japanischen Jungen sind bis zur Anwendung keine Verhaltensauffälligkeiten aufgetreten. Nach der ersten Dosis springen sie aus dem Fenster beziehungsweise laufen vor ein Auto (2).

Zeitgleich berichtet die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA von zwölf Todesfällen japanischer Kinder seit Zulassung des Grippemittels, darunter plötzlicher Tod (4 Berichte), Herzkreislaufstillstand (4 Berichte) und Suizid (1 Bericht) (3,4). Bereits im Februar dieses Jahres sind vier Todesfälle von grippekranken japanischen Kleinkindern unter Oseltamivir bekannt geworden (5). Gleichzeitig weist die FDA auf 32 Meldungen zu neurologischen und psychiatrischen Störwirkungen wie Halluzinationen, Verwirrtheit, Krampfanfall und Delir im Zusammenhang mit Oseltamivir hin. Diese erscheinen teilweise bedrohlich: Zwei Jungen springen aus dem zweiten Stock, ein weiterer läuft in selbstgefährdender Weise auf die Straße und muss von den Eltern gerettet werden (4). Es bleibt unklar, warum fast alle Fälle in Japan gemeldet wurden. Dort findet ein Großteil des weltweiten Oseltamivir-Verbrauchs statt. Neben einer Schadwirkung des Neuraminidasehemmers kommen auch eine in Japan offenbar häufiger auftretende Influenza-assoziierte Enzephalopathie oder Induktion psychischer Symptome durch hohes Fieber als Ursachen in Betracht.

Oseltamivir ist hierzulande zur Therapie der Influenza bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr sowie zur Prophylaxe ab dem 13. Lebensjahr zugelassen (6). Der bisher in klinischen Studien nachgewiesene Nutzen ist begrenzt: Sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen können die Symptome einer Influenza um ein bis eineinhalb Tage verkürzt werden. Eine Senkung der Mortalität ist bisher weder für Kinder noch für Risikopatienten belegt (a-t 2005; 36: 62-3).

1 http://www.emea.eu.int/pdfs/general/...38501305en.pdf

2 http://www.timesonline.co.uk/article...872166,00.html

3 http://www.fda.gov/cder/drug/infopag...QA20051117.htm

4 FDA-Memorandum: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/...ry_Oct25.pd f

5 HAMA, R.: http://bmj.bmjjournals.com/cgi/eletters/328/7433/227

6 Roche: Fachinformation TAMIFLU, Stand Febr. 2005

Redaktion arznei-telegramm

A.T.I. Arzneimittelinformation Berlin GmbH

Bergstr. 38 A, Wasserturm, D-12169 Berlin, Fax: +30-79 49 02-20

http://www.arznei-telegramm.de, E-Mail: redaktion@arznei-telegramm.de

HRB 24207 AG Berlin-Charlottenburg

Gf: Wolfgang BECKER-BRUESER

[Hans Tolzin]

US-Behörde: "Tamiflu schuldlos"
http://www.n-tv.de/603507.html

Doch evtl. ist die Sachlage doch etwas komplizierter: Mindestens ein hoher Angehöriger der US-Regierung ist finanziell eng mit Tamiflu-Lizenzinhabers GILEAD verquickt: Verteidigungsminister Rumsfield saß früher im Aufsichtsrat und besitzt eine Aktionmehrheit. Interessenskonflikte sind also wahrscheinlich: http://www.zeit-fragen.ch/ARCHIV/ZF_135b/T03.HTM